Qualifications

1. Objectif du Poste:

Le ou la titulaire du poste sera le point focal pour la recherche-développement, la réglementation et l’innocuité des vaccins au sein du Programme Maladies à prévention vaccinale (VPD), au Bureau régional de l’OMS pour l’Afrique, qui appuie la réalisation de la couverture vaccinale universelle dans la Région africaine, dans le cadre des efforts élargis visant à renforcer les soins de santé primaires et à parvenir à la couverture sanitaire universelle, conformément aux objectifs de développement durable (ODD). Plus précisément, le ou la titulaire du poste est responsable en première ligne de tous les aspects inhérents aux activités de recherche-développement sur les vaccins, à la réglementation et à l’innocuité des vaccins, laquelle intégration est encadrée par le Programme mondial pour la vaccination à l’horizon 2030 (encore appelé le Programme de vaccination 2030) et par le Plan stratégique régional pour la vaccination, ainsi que par la Déclaration d’Addis-Abeba sur les cibles de la vaccination. Le ou la titulaire du poste est chargé(e), mais pas exclusivement, de faciliter des approches coordonnées, de contribuer de façon proactive à l’élaboration et à l’adaptation des politiques et stratégies de l’OMS, de réviser et d’adapter les lignes directrices existantes, de réaliser des activités de renforcement des capacités et de contribuer à ces activités, de soutenir la coordination et les actions visant à promouvoir un leadership transformationnel dans la mise en œuvre du programme UCN/VPD. Il s’agira notamment de contribuer à l’élaboration, à la mise en œuvre et au suivi des politiques et stratégies régionales/programmes et activités de lutte contre les maladies à prévention vaccinale reposant sur des bases factuelles dans les États Membres, tout en supervisant la fourniture d’orientations techniques sur toutes les questions relatives à la réglementation des vaccins et en aidant les États Membres à élaborer, à établir et à mettre en œuvre les recommandations nouvelles et existantes de l’OMS ou les lignes directrices internationales pour la réglementation des vaccins, notamment celles qui portent sur la production, le contrôle de la qualité, l’innocuité et l’évaluation de certains vaccins et autres produits biologiques conformément à leurs plans de développement de la réglementation nationale, par l’intermédiaire du Forum africain pour la réglementation des vaccins (AVAREF) et de l’Initiative en faveur de l’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH). En outre, le ou la titulaire du poste encouragera la recherche-développement novatrice sur des vaccins qui répondent aux normes d’innocuité et d’efficacité et veillera à la sécurité de ceux-ci tout au long de leur cycle de vie.

2. Prestations attendues

Le ou la titulaire du poste assume les responsabilités suivantes :

• fournir des conseils d’expert sur les innovations en matière de recherche-développement sur les vaccins prioritaires et apporter un appui aux États Membres dans le cadre des maladies à prévention vaccinale, en donnant des orientations techniques et scientifiques sur la sécurité et la réglementation des vaccins, en renforçant en outre les capacités des autorités nationales de réglementation chargées d’enregistrer les vaccins ;
• renforcer la surveillance réglementaire des essais cliniques menés dans la Région, en facilitant notamment la conduite d’examens conjoints des demandes d’essais cliniques ;
• coordonner et mettre en œuvre les activités liées à la qualité, à l’innocuité des vaccins, ainsi qu’aux normes en la matière, en collaboration avec l’équipe de renforcement des systèmes de réglementation de l’OMS au Siège, les équipes de sécurité, de préqualification, de projet et d’autres entités et partenaires de l’OMS ;
• élaborer des plans de travail sur la réglementation des vaccins dans la Région, en indiquant notamment des jalons permettant d’évaluer l’efficacité des activités y afférentes ;
• fournir des orientations techniques en vue de la consolidation et de la mise en œuvre de la plateforme de l’AVAREF, et rédiger des rapports, assurer leur mise en œuvre, leur coordination et leur mise à disposition en temps voulu ;
• mobiliser des ressources pour les activités liées à la réglementation, aux normes et aux critères des vaccins ;
• assurer la liaison avec le Bureau régional de l’OMS pour l’Afrique ou ses organes juridiques pour garantir la cohérence lorsqu’il s’agit d’interpréter les instruments juridiques dans le cadre de la Constitution et des Règles et Règlements de l’OMS, en mettant l’accent sur la mise en lumière et le soutien à la réalisation des activités de réglementation dans la Région africaine ;
• veiller à la collaboration et à la coordination d’activités avec d’autres groupes organiques et départements du Bureau régional de l’Afrique pour assurer une planification conjointe des activités de réglementation des vaccins et des médicaments ;
• soutenir la mise en œuvre des plans et recommandations de l’OMS relatifs aux groupes consultatifs mondiaux et régionaux (GACVS, RITAG et AACVS) ;
• assurer le suivi et l’établissement de rapports sur la mise en œuvre des recommandations des organes directeurs de l’OMS ;
• promouvoir la collaboration avec l’AACVS, le Groupe technique consultatif régional pour la vaccination, les groupes techniques consultatifs nationaux sur la vaccination et les partenaires ;
• aider à harmoniser l’appui aux autorités nationales de réglementation de la Région africaine grâce aux cadres politiques régionaux appropriés et aux résolutions du Comité régional et de l’Assemblée mondiale de la Santé ; fournir des conseils, de manière proactive, et orienter les partenaires régionaux et nationaux sur la sécurité vaccinale aux niveaux régional et national ;
• coordonner et mettre en œuvre les stratégies de mobilisation des ressources et de plaidoyer ;
• mettre à jour les lignes directrices, politiques et protocoles normalisés existants relatifs à l’exécution des fonctions et cadres réglementaires aux niveaux régional, infrarégional et national ;
• appuyer l’élaboration et la mise en application de mécanismes réglementaires harmonisés, de plans stratégiques et de lignes directrices pour des interventions d’urgence ;

• effectuer une évaluation périodique des autorités nationales de réglementation en utilisant le cadre de référence de l’OMS et le cadre de résultats des partenaires, et la coordination du recensement des délais d’examen des essais cliniques auprès des États Membres afin d’évaluer les performances, tout comme la simplification du suivi et de l’évaluation des vaccins en cours de développement clinique ;

• mettre au point et en œuvre les produits techniques de l’OMS, notamment par la publication de rapports périodiques, y compris de bulletins d’information en retour, en étroite collaboration avec les membres de l’équipe (aux niveaux régional, sous-régional et national), et par la soumission, chaque année, de rapports de situation mondiaux sur l’échange d’informations, sans oublier la maintenance du site Web de l’AVAREF et des bases de données régionales et nationales actualisées sur les essais cliniques et sur la sécurité ;
• promouvoir l’innovation dans les processus de soumission et de révision des essais cliniques – de manière électronique – , ainsi que le suivi des données sur la sécurité ;
• coordonner l’appui, y compris technique, aux États Membres si cela s’avère nécessaire, afin de renforcer la planification, la mise en œuvre, le suivi et l’évaluation des programmes, de même que les capacités institutionnelles et humaines ;
• promouvoir la recherche, générer des bases factuelles et des données pour la prise de décisions concernant la mise au point, la réglementation et l’innocuité des vaccins ;

• faciliter l’élaboration et la mise en œuvre d’un programme de recherche et d’innovation sur les vaccins en s’attelant à cerner les goulots d’étranglement au niveau de la réglementation et à trouver des stratégies de résolution appropriées ;
• renforcer les capacités des autorités nationales de réglementation et des comités d’éthique ; et
• s’acquitter des autres responsabilités qui lui sont confiées.

3. Qualifications, expérience, compétences et connaissances linguistiques

Éducation (Qualifications)

Essentielle

Un diplôme postuniversitaire en vaccinologie, en immunologie, en microbiologie médicale, en maladies infectieuses et en santé publique ou dans un domaine connexe, délivré par une université reconnue.

Souhaitable :

Un PhD en immunologie, en vaccinologie ou en microbiologie médicale.

Expérience

Essentielle

Au moins sept années d’expérience progressive aux niveaux national et international dans le domaine de la recherche clinique, notamment dans la standardisation biologique, l’évaluation de la réglementation et le renforcement des capacités, avec au moins trois années d’expérience au niveau international dans des pays à revenu faible ou intermédiaire.

• Une expérience de l’harmonisation d’approches coordonnées pour une gestion, une mise en œuvre, un suivi et une évaluation efficaces des programmes, couplée à une expérience de l’élaboration de plans stratégiques.

Souhaitable

Langues et niveau requis

Les exigences linguistiques ci-dessus sont interchangeables.

Une capacité avérée à utiliser des logiciels bureautiques standards, une connaissance des logiciels informatiques courants, y compris les outils de cybersanté.

4. Lieu d’affectation

Les consultants seront affectes a Ouagadougou

5. Remuneration et budget

Monnaie : dollars des États-Unis (USD)

Classe : P.4. Rémunération mensuelle oscillant entre 8500 USD et 9980 USD, en fonction des années d’expérience.

6. Duree du travail:

La duree du travail est prevue pour 6 Mois.

Additional information

• This vacancy notice may be used to identify candidates for other similar consultancies at the same level.
• Only candidates under serious consideration will be contacted.
• A written test may be used as a form of screening.
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• WHO has a smoke-free environment and does not recruit smokers or users of any form of tobacco.
• Applications from women and from nationals of non and underrepresented Member States are particularly encouraged.
• WHO prides itself on a workforce that adheres to the highest ethical and professional standards and that is committed to put the WHO Values Charter into practice.
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